一、政策內容

（一）重大創新平臺建設支持。

支持科技公共服務平臺建設，對圍繞生物醫藥、醫療器械、合成生物學、細胞與基因等生命科技相關產業發展領域的技術研發和成果轉化共性服務需求，提供臨床轉化、生物醫藥安全評價、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發生產組織）等公共服務的創新平臺，經區科技主管部門評審通過后，每年最高資助2000萬元，連續資助時間不超過3年。

（二）創新載體配套支持。

1.對上一年度承擔生命科技領域相關的國家重點實驗室、工程實驗室、工程研究中心、企業技術中心等創新載體建設的企事業單位（以國家發改委、科技部發布的項目為準，同一項目不重復支持），每家單位獎勵200萬元。

2.鼓勵轄區企業、公立醫院、高校成立生命科技領域相關的聯合實驗室開展技術研發和人才培養，對上一年度成立的聯合實驗室，按實際出資方出資金額的30%給予資助，每家出資單位最高資助100萬元。

（三）新藥創新能力提升。

鼓勵企業開展新藥研發，對自主研發的生物醫藥創新產品，按照企業注冊在南山區以后完成的不同研發階段分步給予資助。

1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近3年內完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助150萬元；近3年內完成I、II、III期臨床實驗的，每項分別資助200萬元、500萬元、800萬元。

2.對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近3年內完成臨床前研究并開展臨床試驗的，每項資助50萬元；近3年內完成I、II、III期臨床實驗的，每項分別資助80萬元、200萬元、400萬元。

每家企業每年最高資助2000萬元。獲得上述資助的藥品其最終上市許可持有人需為南山區企業，且單位注冊地、實際經營地、稅務關系、統計關系變更需遵守與南山區相關約定。

（四）醫療器械產業化研發支持。

1.對上一年度進入廣東省醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的二類醫療器械品種獎勵50萬元，進入國家級創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械品種獎勵100萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產批件的二類、三類醫療器械產品，依據其注冊及生產情況，每項分別最高獎勵30萬元、60萬元。每家企業每年最高獎勵300萬元。

2.鼓勵醫療器械生產場地建設。對新建或改造醫療器械GMP廠房并獲批醫療器械生產許可證的企業，按照市級資助金額的50%給予資助，單個企業每年資助金額最高不超過500萬元。

（五）高成長性企業培育。

對成立5年以內（以首次申請時間計算）、近3年累計獲得融資額1億元以上，且未享受南山區政策性產業用房的企業，按照其實際租金的30%給予補貼，每年最高補貼200萬元，連續補貼時間不超過3年。

（六）優質企業引進。

1.對新遷入南山區的藥品上市許可持有人，其中第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵200萬元；第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，每個批準文號獎勵100萬元。同一申報主體最高獎勵1000萬元。

2.對新遷入南山區的醫療器械產品注冊持有人，其中獲得生產批件的二類醫療器械產品，每項獎勵10萬元；獲得生產批件的三類醫療器械產品，每項獎勵20萬元。同一申報主體最高獎勵300萬元。

3.對中國醫藥工業百強企業或者上市企業實行“一企一策”，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面定制專項支持政策報區政府審定后予以實施。

獲得上述政策資助的申報主體注冊地、實際經營地、稅務關系、統計關系變更需遵守與南山區相關約定。

（七）高層次人才創新創業支持。

1.對經評價認定的頂尖人才創辦的生命科技領域相關企業，符合南山區產業發展導向且經區科技主管部門評審通過的，給予最高2000萬元資助。

2.對獲得廣東省引進創新創業團隊、深圳市高層次人才團隊立項的南山區生命科技領域相關企業，或由廣東省引進創新創業團隊、深圳市高層次人才團隊在南山區注冊成立的、具有良好產業化前景的生命科技領域相關企業，經區科技主管部門評審通過的，給予最高2000萬元資助。

對于本措施出臺前已獲得南山區高層次人才團隊資助的市團隊項目，可根據項目產業化營業收入、獲得機構投資情況給予最高1000萬元獎勵。

（八）科技金融支持。

1.對在南山科技金融在線平臺完成評級及備案，并獲得流動資金貸款且按時還款的轄區內生命科技企業，在平臺貸款貼息額度內，按照企業實際支付利息的70%給予補貼。每家企業每年最高資助100萬元。

2.對成立5年以內，獲得投資機構投資的轄區內種子期、初創期生命科技企業，按照其上年度獲得實際投資額最高10%給予資助，每家企業每年最高資助300萬元。

3.對成立5年以內，近3年累計獲得投資機構1億元以上投資額的轄區內高成長生命科技企業，給予一次性100萬元資助。

獲得本條第二項、第三項政策支持的企業當年可在南山科技金融在線平臺申請貸款貼息額度20%的提升。

同一家企業同一年度均符合本條第二項、第三項政策，按照從高不重復原則予以支持。

（九）污廢處理費用補貼。

對企業支付的醫藥廢物等危險廢物處理費用，按不超過支出費用的50%給予補貼，每家企業每年最高補貼30萬元。

（十）特殊需求空間建設。

1.對于為滿足生命科技企業發展需要，進行園區內硬件設施建設或改造的，經區科技主管部門評審通過后，按照其建設費用的30%給予資助，每個園區每年最高資助500萬元。

2.對符合南山區生命科技產業集聚園區相應標準的，按照園區對產業集聚的支撐力度給予獎勵，每個園區每年最高獎勵300萬元，累計獎勵時間不超過3年。

3.對獲得市相關產業部門生命科技等領域特色產業園區認定的，按照獲得相應市級建設資助的20%給予獎勵，每個園區最高獎勵1000萬元。

（十一）海外市場拓展支持。

對于獲得市相關產業部門海外市場開拓支持的生命科技類企業，按照獲得的市級資助金額50%給予資助，每家企業每年最高資助800萬元。

（十二）重大科技創新活動支持。

對國家、省、市、區政府有關部門認定的生命科技領域重大科技創新活動，每個活動最高補貼200萬元。

（十三）特別重大項目支持。

對符合南山區戰略布局,具有科技創新支撐作用的重大生命科技創新項目,報區政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

二、設定依據

1.《南山區促進產業高質量發展專項資金管理辦法》

2.《南山區促進生命科技相關產業高質量發展專項扶持措施》

三、申報對象和條件

（一）申報對象：

注冊登記、稅務關系及統計關系在南山區，且具備獨立法人資格的企事業單位；注冊登記、稅務關系、統計關系在南山區的行業協會、民辦非企業等社會組織;注冊登記在南山區且按國家統計局相關規定可視同法人單位的主體。上述主體應從事生物醫藥、醫療器械、合成生物、細胞與基因等生命科技相關產業及相關領域研發、生產和服務。

（二）申報條件：

1.新藥創新能力提升項目：開展新藥研制臨床試驗的企業，自企業注冊在南山區以后且申報年度上一年內（以自然年度計算）完成臨床前、臨床 I、 II 或III 期研究的項目。向國家藥監局申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須第一單位申請此補助。以臨床試驗通知書或藥品注冊申請受理通知書落款時間作為前一階段研究完成時間。同一藥品不同規格不重復資助。該項目為協議項目，需承諾獲得該項目資助的藥品最終上市許可持有人為南山區企業，且單位注冊地、實際經營地、稅務關系、統計關系變更需遵守與南山區相關約定，即最近三年累計獲得新藥創新能力提升及優質企業引進政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內注冊登記地址不遷出南山區；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內注冊登記地址不遷出南山區。

2.醫療器械產業化研發支持項目:上一年度通過特別審查程序獲得第三類醫療器械產品注冊證、第二類醫療器械產品注冊證的醫療器械產品；或上一年度（以獲得生產批件時間為準）通過一般程序首次注冊（獲得注冊證時間為上兩年度內）并獲得生產批件的第二類醫療器械產品（不含二類診斷試劑）、第三類醫療器械產品，其中，生產地址位于區內，每項分別獎勵30萬元、60萬元，生產地址位于區外，每項分別獎勵20萬元、50萬元；或上一年度獲得市級醫療器械生產場地建設資助。

3.高成長性企業培育項目：成立5年以內（以首次申請時間計算）、近3年（以融資資金到賬時間為準）累計獲得融資額一億元以上，在南山租用產業用房，且未享受南山區政策性產業用房的生命科技類企業。通過VIE架構或紅籌架構等方式融資的，申請企業需為國內主要經營主體。

4.優質企業引進項目：2021年6月20日后新遷入南山區的藥品（包括第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物；第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物）上市許可持有人或獲得生產批件的二類、三類醫療器械產品（不含通過一般程序注冊二類診斷試劑）注冊持有人。將企業注冊地址變更為南山區內地址或將產品持有人、注冊人變更為南山區內企業的均可享受本政策。獲得上述政策資助的單位注冊地、實際經營地、稅務關系、統計關系變更需遵守與南山區相關約定。新引進企業遷入南山區間隔一年后（如2020年遷入，則2022年申報）進行上述項目申報，且最近三年累計獲得新藥創新能力提升及優質企業引進政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內注冊登記地址不遷出南山區；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內注冊登記地址不遷出南山區；中國醫藥工業百強企業或者上市企業按相關協議或區政府決策文件執行。

5.污廢處理費用補貼項目:在南山區按相關規定進行污廢處理的生命科技類企業，對上一年度企業支付的醫藥廢物等危險廢物實際處理費用，按不超過支出費用的50%給予補貼。

6.特殊需求空間建設項目：園區產業定位明確，符合南山區產業導向和產業布局規劃，符合城市發展總體規劃；已制定合理可行的園區規劃及運營方案，且園區運營年限在一年以上，運營狀況良好；申報年度及上年度未發生被區（或街道）行政執法部門認定的嚴重違法違規行為。

(1)申報主體按照《特殊需求空間建設或改造項目備案工作方案》完成項目備案，并完成項目建設后進行申報，按照其核定后建設費用的30%給予資助，每個園區每年最高資助500萬元。

(2)申報產業集聚獎勵的園區需符合南山區生命科技產業集聚園區相應標準，即：①擁有專職運營管理人員（或聯合運營）不少于6人，其中具有生命科技等相關專業背景人員不少于2人；②生命科技類企業租用產業空間一萬平米以上且占園區已出租產業空間面積50%以上，或生命科技類企業租用產業空間三萬平米以上，且園區入駐生命科技企業不少于10家（需與園區簽訂用房合同，且同一集團內部或同一實際控制人公司不重復計算）。對估值10億元以上生命科技類企業給予30%以上房租優惠的園區，按照本年度（以自然年度計算）該類企業所租賃面積每平米40元（且不超過實際優惠金額）給予補貼，最高150萬元；運營污/廢水處理設施、污/廢水外運處理中轉儲存倉庫、危險化學品集中儲存倉庫，提供蒸汽、純水等公共服務的，按照本年度（以自然年度計算）運營上述設施費用的50%給予補貼，最高150萬元。

(3)申報市級特色產業園區資助的園區需獲得市相關產業部門生命科技等領域特色產業園區認定，按照獲得相應市級建設資助的20%給予獎勵。

以上特殊產業空間建設資助可同時申報。

7.海外市場拓展支持項目：獲得市相關產業部門海外市場開拓支持的生命科技類企業，按照獲得的市級資助金額的50％給予資助。

8.特別重大項目支持項目：經區政府決策認定為對南山區產業發展具有重大戰略價值的項目，采用一事一議的方式進行申報。

9.重大創新平臺建設支持項目、創新載體配套支持項目、高層次人才創新創業支持項目、科技金融支持項目、重大科技創新活動支持項目依據《南山區促進科技創新專項扶持措施》相應規程申報。

四、資助方式

本資助計劃中除特別重大項目支持項目外，其余項目屬于核準類，實行單位申報、材料審核、社會公示、政府決策的原則，采取無償資助方式和事后補貼制，受資助項目無需驗收。

五、辦理流程

（一）申報主體登陸“i南山企業服務綜合平臺”（https://www.inanshan.org.cn/），網上提交項目申報材料；

（二）區企業發展服務中心受理申請，對申報材料進行形式性審核，區科技創新局復審項目申報材料； 

（三）區科技創新局擬定資助計劃；

（四）區統計局對申報主體在地統計開展情況進行核查，區企業發展服務中心組織對申報主體的注冊情況、違規申報使用政府資金、商業賄賂和不良信用記錄等情況進行核查；

（五）區企業發展服務中心將擬資助項目向社會公示5個工作日，對公示期滿，無有效投訴的項目資助計劃，再提交領導小組會議進行審議；

（六）經審議后，由區科技創新局直接行文下達資金計劃；

（七）區財政部門及時安排資金，區科技創新局辦理資金撥付手續。

六、受理時限要求

每年安排1-2次集中受理單位申請，具體受理時間以發布的申報通知為準。

資助計劃下達1個月內受資助單位須辦理資金撥付手續，逾期不辦理者視為自動放棄。

七、所需材料

（一）登錄“i南山企業服務綜合平臺”（https://www.inanshan.org.cn/），在線填寫《南山區自主創新產業發展專項資金——區科技創新局分項資金促進生命科技相關產業高質量發展專項支持計劃》； 

（二）《南山區促進產業高質量發展專項資金——區科技創新局分項資金促進生命科技相關產業高質量發展專項支持計劃項目申請書》填表聲明與保證（法定代表人簽字并加蓋單位公章后，原件彩色掃描成PDF文件上傳）； 

（三）統一社會信用代碼證書（原件彩色掃描成PDF文件上傳）；

（四）法定代表人身份證[原件（或復印件加蓋單位公章）彩色掃描成PDF文件上傳；

（五）由稅務部門開具的單位上年度納稅證明（上傳稅務系統下載帶有稅務機關紅色印章的電子版，事業單位除外）；

（六）申請“新藥創新能力提升項目”支持的還需提供以下材料：

完成臨床前研究并開展臨床試驗的需提供I 期臨床試驗通知書，在國家藥品監督管理局藥品審評中心官網藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的證明，或其他有效證明材料；完成 I 期臨床的需提供I 期臨床試驗通知書，在國家藥品監督管理局藥品審評中心官網藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的證明、I 期臨床總結報告或結束證明報告（可隱去敏感信息）、II期臨床試驗通知書，或其他有效證明材料；完成II期臨床的需提供II 期臨床試驗通知書，在國家藥品監督管理局藥品審評中心官網藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的證明、II 期臨床總結報告或結束證明報告（可隱去敏感信息）、III期臨床試驗通知書或藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料；完成III期臨床的需提供III期臨床試驗通知書，在國家藥品監督管理局藥品審評中心官網藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的證明、III期臨床總結報告或結束證明報告（可隱去敏感信息）、 藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料。

（七）申請“醫療器械產業化研發支持項目”支持的還需提供以下材料：

1、特別審查程序材料：醫療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、產品名稱、注冊證編號、批準日期）、醫療器械注冊證、向國家或省業務主管部門提交的特別審查申請表、國家或省業務主管部門出具的同意進行特別審查的相關證明材料。

2、一般程序材料：醫療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、產品名稱、注冊證編號、批準日期）、醫療器械注冊證書（首次注冊）                                                                                                            及對應的醫療器械生產許可證與醫療器械生產產品登記表。

3、醫療器械生產場地建設：獲得市級政策資助證明（含資助批復、到款證明等）及相關申請材料，或其他有效證明材料。

（八）申請“高成長性企業培育項目”支持的還需提供以下材料：租房協議（僅限南山區）、房租支付憑證及專項審計報告、專業機構出具的證明融資行為及經營主體地位的審查報告；或其他有效證明材料。

（九）申請“優質企業引進項目”支持的還需提供以下材料：企業注冊地址工商變更信息證明（將企業注冊地址變更為南山區內地址的需提供）；藥品上市許可證明文件，藥品注冊證書及對應的生產許可證，藥品注冊證書變更證明文件，遷入藥品清單；醫療器械注冊證書及對應的醫療器械生產許可證與醫療器械生產產品登記表，醫療器械注冊變更文件（注冊人住所），遷入醫療器械產品清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、產品名稱、注冊證編號、批準日期）；或其他有效證明材料。

（十）申請“污廢處理費用補貼項目”支持的還需提供以下材料：企業在南山區按相關規定進行污廢處理所產生費用的專項審計報告。

（十一）申請“特殊需求空間建設項目”支持的還需提供以下材料：園區管理運營機構營業執照或事業單位法人證書復印件、園區管理運營機構法定代表人證明材料，專職管理人員名單、社保清單及學歷證書，園區內部管理制度和財務管理制度；園區物業產權證明復印件，屬于租用物業的，另需提供租賃合同復印件；園區已入駐生命科技類企業情況統計表（包含企業名稱、所屬產業領域、簡介、租賃面積、租期）、入駐生命科技類企業營業執照復印件以及入駐企業簽訂的租賃合同復印件。

1、申請園區內硬件設施建設或改造的園區還需提供項目計劃書，備案通知書，現場考察證明，審計報告；或其他有效申請材料。

2、申請產業集聚獎勵的園區還需提供由第三方出具的證明園區人員及房屋租用情況符合南山區生命科技產業集聚園區相應標準的專審報告、本年度房租優惠專審報告或本年度運營公共服務設施運營費用專審報告；或其他有效申請材料。

3、申請市級特色產業園區資助的園區還需提供認定憑證、獲資助憑證（含資助批復、到款證明等）及相關申請材料，或其他有效證明材料。

（十二）申請“海外市場拓展支持”支持的還需提供獲得市級政策資助證明（含資助批復、到款證明等）及相關申請材料，或其他有效證明材料。

（十三）其他材料。

八、附則

本計劃責任部門為南山區科技創新局，本操作規程由其負責解釋，自發布之日起施行。

申請時間：2023年2月13日9：00-2023年2月24日18:00。